7 月 28 日,中国创新药龙头恒瑞医药再次发布重磅消息。
恒瑞医药公告称,公司与英国医药巨头葛兰素史克(GSK)达成协议,将 HRS-9821 项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)有偿许可给 GSK。
GSK 将向恒瑞支付 5 亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。
受上述利好消息影响,截至发稿,恒瑞医药港股大涨 7.64%,A 股大涨 6.68%。
另外,创新药概念继续走强,海思科大涨 10%,股价创历史新高;广生堂、亚太药业、艾迪药业等均大涨。
根据公告,HRS-9821 是一款潜在的同类最佳 PDE3/4 抑制剂,目前正处于临床开发阶段,可用于治疗慢性阻塞性肺病 ( COPD ) ,作为辅助维持治疗,无需考虑既往治疗方案。该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的 PDE3 和 PDE4 抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器 ( DPI ) 制剂提供了机会。
其他 11 个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。
今年以来,中国创新药板块持续爆发,A 股、港股上市企业股价接连大涨。国产创新药正迎来产业" DeepSeek 时刻"——政策支持力度持续加大,药企研发创新不断取得突破,BD(商务拓展)交易大单频现引爆出海热潮。国内医药产业"创新输出""走向国际"的趋势愈发明显,带动我国向着"医药强国"的方向不断迈进。
2025 年前五个月,中国创新药出海交易总额已突破 450 亿美元,几乎追平 2024 年全年成绩。
根据官方公布的数据,中国目前拥有 1775 种 FIC(First-in-class)药物,占全球份额的 19%,与美国(4511 种,占比 48%)的差距进一步缩小。从 ASCO 会议中国研究汇报数量的变化亦可见一斑:2025 年 ASCO 会议上,中国研究数量增至 73 个,其中代表突破性研究成果的 LBA 达到 11 个,占比 20%。中国医药创新能力正逐步改写世界格局。
据财联社此前报道,在创新药的价值重估中,也出现了争议和分歧,主要集中于对海外授权交易标的尚处临床前或早期阶段、产品真实市场潜力尚未完全验证,有业内人士担心,中国创新药是否"卖青苗",即以"尚未长成"的潜力资产,急于换取短期回款和海外背书,从而错失未来主导全球市场的更大机会。
恒瑞医药副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰此前指出:"成功的 BD(对外授权交易)实际上是双赢,不是‘卖青苗’。一方面,通过对外合作,可以与国外公司对创新项目进行风险共担,公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿;另一方面,通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验,提升自己的研发能力。比如海外跨国药企在调研评估潜在产品时,会有多轮既杂又细的问题,从发现研究、临床研究,到工艺生产,每个环节回答的问题加起来是成百上千。在梳理思路和回答问题的过程中,也能让中国的药企了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。"
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编辑| 何小桃 杜恒峰
校对 | 陈柯名
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